Pirogenoj, plejparte rilatante al bakteriaj pirogenoj, estas kelkaj mikrobaj metabolitoj, bakteriaj kadavroj, kaj endotoksinoj. Kiam pirogenoj eniras la homan korpon, ili povas interrompi la imunan reguligan sistemon, kaŭzante serion da simptomoj kiel frostotremoj, malvarmoj, febro, ŝvitado, naŭzo, vomado, kaj eĉ gravaj sekvoj kiel komato, kolapso kaj eĉ morto. Oftaj desinfektaĵoj kiel formaldehido kaj hidrogena peroksido ne povas tute forigi pirogenojn, kaj pro ilia forta varmorezisto, malseka varmeca steriliga ekipaĵo malfacilas tute detrui ilian agadon. Sekve, steriligo de seka varmo fariĝis efika metodo por forigi pirogenojn, postulante specialan steriligan ekipaĵon - dry heat sterilization tunnel equipment.
Seka varmo steriliga tunelo estas grava proceza ekipaĵo, kiu ludas decidan rolon en industrioj kiel ekzemple medicino kaj manĝaĵo. Per sciencaj sekvarmaj steriligaj metodoj, la sterileco kaj kvalito de produktoj povas esti certigitaj, certigante publikan sanon kaj sekurecon, kaj ludante decidan rolon en la pleniga linio de sterila produktado. Ĝia funkcia principo estas varmigi la ujon per seka varma aero, atingante rapidan steriligon kaj forigon de pirogeno. La steriliga temperaturo estas kutime fiksita je 160 ℃ ~ 180 ℃ por certigi, ke la produkto ne enhavas aktivajn mikroorganismojn, dum la pirogenforiga temperaturo estas kutime inter 200 ℃ ~ 350 ℃. La apendico de la 2010-a eldono de la Ĉina Farmakopeo kondiĉas, ke la "steriliga metodo - seka varmega steriligo" postulas 250 ℃ × 45 minutojn de seka varmo steriligo povas efike forigi pirogenajn substancojn el sterilaj produktaj pakaj ujoj.
La materialo de seka varmo steriliga tunela ekipaĵo estas kutime neoksidebla ŝtalo, kiu postulas, ke la internaj kaj eksteraj surfacoj de la skatolo estu polurita, plata, glata, sen batoj aŭ grataĵoj. La ventumilo uzata en la alt-temperatura sekcio devas povi elteni temperaturojn ĝis 400 ℃, kaj la ekipaĵo ankaŭ devas havi temperaturmonitoradon, registradon, presadon, alarmon kaj aliajn funkciojn, same kiel ventpremmonitoradon kaj interretan steriligan funkciojn por ĉiu sekcio.
Laŭ GMP-postuloj, tuneloj de steriligo de seka varmo estas instalitaj en areoj de Grado A, kaj la pureco de la laborareo ankaŭ devas plenumi la postulon de Grado 100. Por plenumi ĉi tiun postulon, tuneloj de steriligo de seka varmo devas esti ekipitaj per alt-efikeco. aerfiltriloj, kaj pro sia speciala alt-temperatura medio, alttemperaturaj imunaj alt-efikecaj filtriloj devas esti elektitaj. Alttemperaturaj imunaj kaj efikaj filtriloj ludas decidan rolon en seka varmo steriliga tuneloj. Post hejtado, alt-temperatura aero devas trapasi la filtrilon por certigi purecon de ĝis 100 niveloj kaj plenumi procezpostulojn.
La uzo de alt-temperaturaj kaj alt-efikecaj filtriloj povas minimumigi la poluon de mikroorganismoj, diversaj partikloj kaj pirogenoj. Por la postuloj de sterilaj produktadkondiĉoj, estas grave elekti sekurajn kaj fidindajn alttemperaturajn rezistemajn alt-efikecajn filtrilojn. En ĉi tiu maltrankviliga procezo, la serio-rezistaj produktoj de FAF alt-temperaturaj provizas altkvalitan protekton por seka varmo steriliga tuneloj, certigante la sekurecon kaj efikecon de la produktada procezo.
Afiŝtempo: Aŭg-01-2023